技术服务-生物在线

快速分子检测

快速分子检测 在单克隆抗体(mAbs)、细胞与基因治疗产品及疫苗的生产过程中,检测病毒与微生物污染物是整体生物安全检测策略的核心环节,至关重要。然而,传统检测方法需依赖生物扩增(如体内或体外扩增),不仅耗时长达数周,还需消耗大量样本材料——这不仅无法适配基因修饰细胞治疗产品及

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生物制剂产品表征和分析开发服务

生物制剂产品表征和分析开发服务 正交法产品表征有助于更好地了解您的产品性能、安全性以及原料药 (DS) 和药品 (DP) 的制造工艺。应综合考虑成分、纯度(包括工艺和产品相关的杂质)、强度和效力,以便为以下方面的明智决策提供详实的依据:作用位点和方式、设定规格及理解性能。同时还要将部分方法推进到正式

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成品放行检验

成品放行检验 为帮助您的生物制剂在投放全球医药市场前确保符合法规要求,我们针对您的最终产品包装,提供各类符合 GMP 标准的检测分析与测试服务。 我们的专业团队可针对以下产品,提供最终产品检测服务: 1.单克隆抗体(mAbs) 2.细胞与基因治疗产品 3.疫苗 4.新型制剂 如需了解更多信息,欢迎

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稳定性测试服务

稳定性测试服务 满足监管要求的生物制品稳定性计划 生物产品和疗法都具有特定的理化和生物学属性,往往对环境因素特别敏感。对产品质量至关重要的属性可能会随着时间和特定条件变化。因此,监管机构要求针对这些关键质量属性进行检验,以确定产品的保质期及产品在预期储存期内是否保持稳定。在客户开发过程各阶段,我们

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微生物蛋白质组学分析

微生物蛋白质组学分析是利用高通量技术对微生物体内的蛋白质进行全面、系统的定性和定量分析的过程。这一领域的发展促进了微生物学、环境学、医学和生物工程等多个领域的创新。微生物作为地球上最丰富的生物体群之一,它们在环境、人体及其他生物体内扮演着至关重要的角色。微生物蛋白质组学分析的应用具有意义。在环境微生

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细胞和病毒库制造与测试

细胞和病毒库制造与测试 细胞或病毒库是生物制剂生产过程中的起始材料。在这一阶段进行全面的特性分析至关重要,以确保病毒安全性和遗传稳定性。 我们利用数十年的检测经验,覆盖从临床前阶段到商业化的每一个环节,提供全面的检测服务和专业的监管指导。 我们希望与您合作来进行风险评估,以确定可能影响感染性颗粒潜在

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批次放行检验

批次放行检验 无论您正筹备临床试验,还是生产挽救生命的治疗性生物制剂,通过符合 cGMP 标准的批次放行检测以保障您的投入,都至关重要。我们可针对未处理及纯化的批量收获物提供符合 GMP 标准的检测服务,满足您的生物制剂在临床前研究、临床试验阶段,以及已获批上市生物制剂的检测需求。 我们丰富的检测经

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定量磷酸化蛋白质组学

定量磷酸化蛋白质组学广泛应用于生物医学研究中,以揭示细胞信号传导和蛋白质功能调控的复杂机制。磷酸化是一种关键的蛋白质翻译后修饰,影响蛋白质的活性、位置和与其他分子的相互作用。这一过程在细胞功能调节中扮演着重要角色,是许多生物过程的基础。例如,细胞周期的控制、代谢路径的调节、细胞分化和生存等,都与蛋白

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单细胞功能蛋白质组学

单细胞功能蛋白质组学(Single-Cell Functional Proteomics)是一种研究单个细胞内蛋白质组成、功能状态及其动态变化的前沿技术。传统的蛋白质组学研究通常基于大规模细胞群体的平均数据,这种方法虽然能够提供丰富的信息,但容易忽略细胞间的异质性。而单细胞功能蛋白质组学能够突破这一

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代谢组学通路分析

代谢组学通路分析是用于研究生物系统中代谢物的变化及其相互作用的科学技术。代谢组学属于系统生物学的核心领域,通过高精度的分析方法,研究者能够对生物体内的小分子代谢物的种类、浓度及其动态变化进行全面研究。代谢组学通路分析的实现依赖于质谱技术与生物信息学工具的综合应用。这些工具使得研究者能够解析复杂的代谢

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